Desde la Anmat, prohíben la venta de un nebulizador falsificado en todo el país
El producto en cuestión es el "HOSPITAK nebulizador de volumen largo, REF 930-E", manufacturado por Unomedical Inc. USA.
ANMAT prohibió este producto para la salud y exigió su retiro urgente de todas las farmacias.
El organismo de control informó que se trata de un producto médico sin registro en la República Argentina.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (ANMAT) prohibió la comercialización de un insumo médico importado para asmáticos en farmacias, hospitales y todo el mercado porque «no poseía un origen legítimo».
De acuerdo a la Disposición 1515/2015 publicada en el Boletín Oficial por el organismo de control, luego de una inspección y distinto controles, las autoridades encontraron que los productos no estaban registrados correctamente ni tampoco se pudieron verificar las facturas que validen la compra.
Alerta ANMAT: ¿cuál es el insumo médico que suspendieron del mercado?
La ANMAT tomó esta decisión porque del producto «se desconoce su legítimo origen y si es apto para su uso». En el comunicado oficial informaron que se trata del siguiente insumo:
«HOSPITAK nebulizador de volumen largo, REF 930-E, manufactured for Unomedical Inc. USA».
La disposición describe el elemento prohibido como «un vaso humidificador cuya función es agregar moléculas de agua al oxígeno que se va a suministrar al paciente».
El organismo de control también dispuso que «se prohíba el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos estos productos médicos falsificados».
¿Qué dijo la ANMAT sobre los insumos médicos falsos?
La ANMAT instó al personal de salud, distribuidores, vendedores, empresas de comercialización, instituciones y a la población en general a «verificar las unidades en existencia».
ANMAT decidió retirar esta unidad respiratoria en carácter de muestra para realizar una verificación de legitimidad, ya que el insumo no tenía:
datos de importador en Argentina,
ni de nro. de registro,
nro. de fecha de fabricación,
nro. de lote
Tras una inspección, la firma BIOMEDIK y responsable de la distribución médica del producto «no pudo acreditar mediante documentación comercial su procedencia y tampoco se observaron datos del importador responsable en la Argentina».
ANMAT concluyó que se trataba de «un dispositivo médico sin registro sanitario del que se desconocen sus registros de seguridad y por eso, reviste riesgo para la salud, toda vez que los resultados podrían ser erráticos y llevar a los pacientes a tomar decisiones equivocadas que afecten su tratamiento».
¿Cómo diferenciar el insumo médico falso de los repuestos verdaderos?
Las alteraciones de estas tecnologías no solo radican en el registro oficial, sino también en las especificaciones técnicas que se indican en el rotulado y en parte del texto. Por eso, para comprender el insumo, se deberá verificar el etiquetado original.
De esta manera, el organismo sanitario recalcó que el producto implica «un riesgo para la salud, dado que no se conoce si los elementos utilizados para su fabricación son aptos para el uso o cuáles son sus efectos reales y no puede asegurarse que sean seguros ni eficaces».
«En caso de contar con aquellas con las características descritas, los usuarios deberán contactarse con los entes de control a cargo vía mail o a través del sitio ANMAT Responde», sumaron.
El correo de contacto es pesquisa@anmat.gob.ar y en el mensaje se deberá detallar la situación completa con fotos del rótulo.
Fuente: El Cronista
