Lanzarán en Argentina el primer autotest de VIH aprobado por la ANMAT
La ANMAT autorizó la comercialización del primer autotest de VIH para uso domiciliario en Argentina. El dispositivo, que utiliza una muestra de fluido oral y entrega el resultado en unos 20 minutos, será distribuido por Laboratorios Richmond tras un acuerdo con la empresa estadounidense OraSure Technologies. La iniciativa busca facilitar el acceso al diagnóstico temprano y reducir las barreras para que más personas puedan conocer su estado serológico.
El producto, denominado OraQuick HIV Self-Test, permite detectar anticuerpos contra el VIH-1 y VIH-2 sin necesidad de extracción de sangre ni pinchazos. Para realizar la prueba, el usuario debe pasar un hisopo por las encías y colocarlo en una solución reactiva. El resultado puede obtenerse de manera privada en aproximadamente 20 minutos.
Según informó Laboratorios Richmond, el lanzamiento forma parte de una estrategia para ampliar su participación en el mercado de productos médicos de autodiagnóstico. La empresa realizó estudios clínicos en Argentina junto con la Fundación Huésped como parte del proceso regulatorio previo a la aprobación.
Especialistas remarcan que el autotest constituye una herramienta de tamizaje. En caso de obtener un resultado reactivo, será necesario confirmarlo mediante estudios de laboratorio, mientras que un resultado no reactivo debe interpretarse teniendo en cuenta el denominado «período ventana» desde la última situación de riesgo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda este tipo de pruebas para favorecer el diagnóstico precoz y el acceso oportuno al tratamiento.
