ANMAT suspendió y dio de baja a diez laboratorios por fallas críticas en controles sanitarios
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) avanzó con medidas contundentes contra diez laboratorios tras detectar incumplimientos considerados críticos para la seguridad sanitaria. Las resoluciones incluyeron la suspensión total de actividades de dos establecimientos y la revocación de habilitaciones de otros ocho, en el marco de una revisión integral del sistema de control.
Según informó el organismo, las decisiones forman parte de una estrategia orientada a optimizar recursos, agilizar la vigilancia y reforzar su rol regulador. Las disposiciones fueron publicadas en el Boletín Oficial y se encuadran en la Ley N.º 16.463, que regula la actividad de medicamentos y productos para la salud.
Entre las medidas más relevantes, ANMAT dispuso la inhibición total de actividades de BIOTENK S.A. y LABORATORIOS SOLKOTAL S.A. En el primer caso, una inspección del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) constató la ausencia de un sistema formal de farmacovigilancia, falta de notificación de reacciones adversas, inexistencia de informes periódicos de seguridad y carencia de personal capacitado. Aunque se otorgó un plazo para presentar un plan de acciones correctivas, la empresa no cumplió con lo requerido, lo que derivó en la suspensión.
La situación de Laboratorios Solkotal S.A. evidenció deficiencias aún más amplias. Las inspecciones detectaron falta de personal calificado, un sistema de gestión de calidad insuficiente, fallas en instalaciones y equipos sin calibración adecuada, además de irregularidades en la producción y el control de calidad. También se identificaron actividades tercerizadas sin la debida autorización sanitaria.
Uno de los puntos más sensibles fue la producción de inyectables para un laboratorio previamente inhibido por ANMAT, lo que motivó la orden de retiro inmediato del mercado de los lotes involucrados para prevenir riesgos a la salud pública. La reincidencia en irregularidades, pese a compromisos asumidos en años anteriores, llevó a la inhabilitación definitiva de Solkotal.
En paralelo, el organismo dio de baja la habilitación de ocho laboratorios y droguerías al constatar inactividad productiva y la ausencia de un director técnico designado, condición indispensable para operar legalmente. Las medidas buscan reforzar el principio de que no puede haber establecimientos habilitados sin actividad real ni conducción profesional validada.
Desde ANMAT destacaron que estas acciones apuntan a fortalecer el sistema de control sanitario y garantizar que los medicamentos que llegan a la población cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos.
Con información de Infobae
